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药物晶体研究与结晶工艺设计与训练课程的第四个阶段

发布时间:2019-10-09 12:00:00

相关单位:

同一药物分子的不同晶型可能在晶体结构稳定性、产率和生物利用度上有显著差异,这可能直接影响药物的功效和发展。因此,固态药物开发和结晶药物研究在制药工业中起着重要的作用,科学合理地设计和控制多晶API的结晶过程,并对其进行复制。符合质量要求的晶体形态是每一位医学专业人员,特别是从事研发、注册、生产等领域的专业人员努力追求的目标。我单位决定于28, 2019 3月30日举办第四期药物晶体设计及结晶工艺发展培训班。我们将邀请业内专家进行讲座和研讨会。请各有关单位积极派人参加。现将有关事项通知如下:

支持单位:青岛市相容性科学技术研究中心(高分子材料专家工作站)

一、时间地点:

时间:2019年3月30日-28日(全天28天)

2.主要培训内容及教师介绍:

三、培训费用:

每人2500元(含培训费、证书、信息费等)。食宿统一安排,费用自理。

四、参加人员

制药企业、研发企业、大学、科研院所和管理人员从事药品生产、研究和应用;从事药物合成、工艺开发、晶体研究、药物制剂开发、药物开发、药品注册、药品质量控制、分析和检测的人员。

五、接触方式

附件一:时间表

附件二:参加登记表

2019年2月

附件一:时间表

☆施工:

一、药物结晶***的筛选;***的使用策略和技术;***的使用和晶体控制;案例分析;

药物结晶过程的粒度控制原理及模具设计与工艺开发

一、结晶过程的粒度控制(粒度控制原理、粒度控制方法、粒度控制研究案例);2、模具设计与优化(模具选择、设计要求、模具优化设计);3、结晶过程开发(工艺选择、设计要求,工艺设备优化设计;4、案例分析;

药物分子多态性在药物研发中的应用:

一、多态性的概念;晶型对药效学的影响;晶体形态研究的重要性;不同晶型的物理性质;晶体形态的特征;6。药典对结晶形态的研究;如何研究药物研发中的多晶形态;

Sun博士,***工程师,中国***制药公司***研究员,药学研究所执行副总裁,“100人计划”专家。长期以来,他一直致力于APIS晶体结构的研究,并对API的绿色技术进行改进和优化。

药物质量研究工作问题(水合物晶体、非晶药物、药物共晶);

仿制药制剂稳定性及有关晶型申报相关法律法规的研究

郭博士:北京协和医学院清华大学医学部医学部gmp博士。GMP检查员多次参加了三类、六种化学药物和生物药物的临床验证和预生产动态验证,主要参与了“药物优势化合物研究方法”,《化学药物晶体关键技术项目》和《中国药典》。》2015年版粉末x射线衍射法热分析方法、熔点方法及指导原则汇编。

专家答疑:每次讲座结束后,专家们将安排30分钟左右的时间与代表们进行互动问答交流,寻找解决问题的方案或建议。

关键提示:专家将现场教学中的初步内容进行优化和微调,以培训场地为准;

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