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第四期药物晶型研究与结晶过程开发与设计培训班

发布时间:2019-10-09 11:00:00

培训主题:结晶过程开发、研究与设计培训课程

主办单位:全国制药技术市场协会

同一药物分子的不同晶型可能在晶体结构稳定性、产率和生物利用度上有显著差异,这可能直接影响药物的功效和发展。因此,固态药物开发和结晶药物研究在制药工业中起着重要的作用,科学合理地设计和控制多晶API的结晶过程,并对其进行复制。符合质量要求的晶体形态是每一位医学专业人员,特别是从事研发、注册、生产等领域的专业人员努力追求的目标。我单位决定于28, 2019 3月30日举办第四期药物晶体设计及结晶工艺发展培训班。我们将邀请业内专家进行讲座和研讨会。

一、培训安排

时间:2019年3月28-30日(28天报告)

二、培训主要沟通内容

***天

☆施工:

药物结晶过程的粒度控制原理及模具设计与工艺开发

一、结晶过程粒度控制(晶粒度控制原理、晶粒尺寸控制方法、粒度控制研究案例);

2.结晶器的设计与优化(结晶器的选择、设计要求、结晶器的优化设计);

三、结晶工艺的发展(工艺的选择和确定,设计要求,工艺设备的优化设计);

第二天

药物分子多态性在药物研发中的应用:

Sun博士,***工程师,中国***制药公司***研究员,药学研究所执行副总裁,“100人计划”专家。长期以来,他一直致力于APIS晶体结构的研究,并对API的绿色技术进行改进和优化。

药物质量研究工作问题(水合物晶体、非晶药物、药物共晶);

仿制药制剂稳定性及有关晶型申报相关法律法规的研究

郭博士:北京协和医学院清华大学医学部医学部gmp博士。GMP检查员多次参加了三类、六种化学药物和生物药物的临床验证和预生产动态验证,主要参与了“药物优势化合物研究方法”,《化学药物晶体关键技术项目》和《中国药典》。》2015年版粉末x射线衍射法热分析方法、熔点方法及指导原则汇编。

专家答疑:每一位讲师在讲座结束后30分钟左右,与学员安排一次互动式问答交流,共同寻找解决问题的方案或建议。讲座的初稿内容将在专家现场授课时进行优化和微调,无论是培训场地。

三、受训人员

制药企业、研发企业、大学、科研院所和管理人员从事药品生产、研究和应用;从事药物合成、工艺开发、晶体研究、药物制剂开发、药物开发、药品注册、药品质量控制、分析和检测的人员。

四、培训费用

每人2500元(含培训费、证书、信息费等)。食宿统一安排,费用自理。

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